| № 141 | 17 февраля 2022 г. |
В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о министерстве здравоохранения Кировской области, утвержденным постановлением Правительства Кировской области от 09.06.2015 № 42/295 «Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Кировской области»:
1. Утвердить формы документов, используемые министерством здравоохранения Кировской области в процессе лицензирования:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (приложение № 1);
1.2. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (приложение № 2);
1.3. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (приложение № 3);
1.4. Информация о размещении сведений о работниках в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (федеральный регистр медицинских работников (ФРМР)) (приложение № 4);
1.5. Информация о размещении сведений о медицинских изделиях в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО)) (приложение № 5);
1.6. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (приложение № 6);
1.7. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 7);
1.8. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность (приложение № 8);
1.9. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 9);
1.10. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение № 10);
1.11. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение № 11);
1.12. Опись документов, представленных соискателем лицензии для получения лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение № 12);
1.13. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (приложение № 13);
1.14. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (приложение № 14);
1.15. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (приложение № 15);
1.16. Опись документов, представленных лицензиатом для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (приложение № 16);
1.17. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 17);
1.18. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность (приложение № 18);
1.19. Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям (приложение № 19);
1.20. Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования, сертификатов специалистов, дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения (на обособленных подразделениях медицинских организаций) (приложение № 20);
1.21. Опись документов, представленных лицензиатом для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (приложение № 21);
1.22. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (приложение № 22);
1.23. Перечень выполняемых работ (услуг), составляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение № 23);
1.24. Опись документов, представленных лицензиатом для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение № 24);
1.25. Заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности (приложение № 25);
1.26. Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий о конкретной лицензии (приложение № 26);
1.27. Решение о рассмотрении заявления (приложение № 27);
1.28. Уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) необходимости представления документов, которые отсутствуют (приложение № 28);
1.29. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, выявленных в ходе оценки соответствия лицензионным требованиям (приложение № 29);
1.30. Заявление об отзыве представленного заявления до принятия лицензирующим органом решения (приложение № 30);
1.31. Заявление о предоставлении лицензии на виды работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, в отношении которых соответствие лицензионным требованиям было подтверждено в ходе оценки (приложение № 31);
1.32. Уведомление о предоставлении лицензии (приложение № 32);
1.33. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий (приложение № 33);
1.34. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии (приложение № 34);
1.35. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий (приложение № 35);
1.36. Уведомление о прекращении действия лицензии (приложение № 36);
1.37. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов (приложение № 37);
1.38. Журнал регистрации принятых документов от соискателей лицензий (лицензиатов) (приложение № 38);
1.39. Журнал учета выданных лицензий (приложение № 39);
1.40. Распоряжение о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям (приложение № 40);
1.41. Акт оценки соответствия соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям (приложение № 41).
2. Распоряжение министерства здравоохранения Кировской области от 08.10.2021 № 591-ЛО «Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Кировской области в процессе лицензирования» признать утратившим силу.
3. Настоящее распоряжение вступает в силу с 01.03.2022
Министр здравоохранения Кировской области А.В. Черняев
| Приложения: |
| Об утверждении форм документов, используемых министерством здравоохранения Кировской области в процессе лицензирования |